04-02-2016, 08:43 PM
|
|
«الغذاء والدواء» تحذر من جهاز Breastlight للكشف المبكر عن سرطان الثدي
متابعة - الرياض الإلكتروني
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جهاز (Breastlight) للكشف المبكر عن سرطان الثدي، لأنه يحمل ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان، أن الجهاز لم يتم الت**** له من قبل الهيئة، والإعلان التسويقي المتداول عن الجهاز في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها، مشيرة إلى أن مفتشي الهيئة ضبطوا الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية.
وشددت على أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يتطلب الحصول على ت**** مسبق من الهيئة التي تتحقق من صحة الادعاءات الطبية بالإعلان، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، لافتة إلى أن مخالفة هذا الأمر يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة
الأجهزة والمنتجات الطبية.
| توقيع رشيد |
Rule NO. 1 : Rshed Is always right Rule NO. 2 : If Rshed Is wrong see Rule NO. 1
|
|